1竞技官网生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“1竞技官网生物”）宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁?（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合于2018年8月14日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，直接进入II期临床试验。

艾可宁?（注射用艾博韦泰）是1竞技官网生物自主研发的国家一类新药，已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁? 具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117多项美国临床I期及II期试验结果显示3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制，而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。1竞技官网生物将艾可宁与3BNC117组成一个全新作用机制、全注射、长效、两药组合，有望作为一个完整配方替代口服药，并探索HIV免疫疗法。

1竞技官网生物董事长、首席科学家谢东博士表示：“1竞技官网生物致力于开发能够满足重大临床需求的新药，造福患者，挽救生命。艾可宁?在中国获批上市，不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零的突破”，更为耐药患者提供了救命药、为因毒副反应对口服药不耐受的患者提供了新的选择。美国FDA批准艾可宁?与3BNC117的两药组合直接进入临床II期试验，将加速全球开发的进度，希望能够造福全球的HIV感染者。”